維生素B₆注射液說明書

請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

【藥品名稱】

通用名稱：維生素B₆注射液

英文名稱：Vitamin B₆ Injection

漢語拼音：Weishenɡsu B6 Zhusheye

【成份】  本品主要成份為：維生素B6。

化學名稱：6-甲基-5-羥基-3,4-吡啶二甲醇鹽酸鹽。

化學結構式：

分子式：C₈H₁₁NO₃·HCl

分子量：205.64

輔料為：注射用水。

【性狀】  本品為無色或微黃色的澄明液體。

【適應癥】

（1）適用于維生素B₆缺乏的預防和治療，防治異煙肼中毒；也可用于妊娠、放射病及抗癌藥所致的嘔吐，脂溢性皮炎等。

（2）全胃腸道外營養及因攝入不足所致營養不良、進行性體重下降時維生素B₆的補充。

（3）下列情況對維生素B₆需要量增加：妊娠及哺乳期、甲狀腺功能亢進、燒傷、長期慢性感染、發熱、先天性代謝障礙病（胱硫醚尿癥、高草酸鹽癥、高胱氨酸尿癥、黃嘌呤酸尿癥）、充血性心力衰竭、長期血液透析、吸收不良綜合征伴肝膽系統疾病（如酒精中毒伴肝硬化）、腸道疾病（乳糜瀉、熱帶口炎性腸炎、局限性腸炎、持續腹瀉）、胃切除術后。

（4）新生兒遺傳性維生素B₆依賴綜合征。

【規格】  2ml:0.1g

【用法用量】  皮下注射、肌內或靜脈注射，1次50mg～100mg，1日1次。用于環絲氨酸中毒的解毒時，每日300mg或300mg以上。用于異煙肼中毒解毒時，每1g異煙肼給1g維生素B₆靜注。

【不良反應】  維生素B₆在腎功能正常時幾乎不產生毒性。罕見過敏反應。若每天應用200mg，持續30天以上，可致依賴綜合癥。

【禁忌】  尚不明確。

【注意事項】

（1）維生素B₆對下列情況未能證實確實療效，如痤瘡及其他皮膚病、酒精中毒、哮喘、腎結石、精神病、偏頭痛、經前期緊張、刺激乳汁分泌、食欲不振。不宜應用大劑量維生素B₆治療未經證實有效的疾病。

（2）維生素B₆影響左旋多巴治療帕金森病的療效，但對卡比多巴的療效無影響。

（3）對診斷的干擾：尿膽原試驗呈假陽性。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】  孕婦接受大量維生素B₆，可致新生兒維生素B₆依賴綜合征。乳母攝入正常需要量對嬰兒無不良影響。

【兒童用藥】  尚不明確。

【老年用藥】  尚不明確。

【藥物相互作用】

（1）氯霉素、環絲氨酸、乙硫異煙胺、鹽酸肼酞嗪、免疫抑制劑包括腎上腺皮質激素、環磷酰胺、環孢素、異煙肼、青霉胺等藥物可拮抗維生素B₆或增加維生素B₆經腎排泄，可引起貧血或周圍神經炎。

（2）服用雌激素時應增加維生素B₆用量。

（3）左旋多巴與小劑量維生素B₆（每日5mg）合用，即可拮抗左旋多巴的抗震顫作用。

【藥物過量】  每日應用2～6g，持續幾個月，可引起嚴重神經感覺異常、進行性步態不穩至足麻木、手不靈活，停藥后可緩解，但仍軟弱無力。

【藥理毒理】  本品為維生素類藥。維生素B₆在紅細胞內轉化為磷酸吡哆醛，作為輔酶對蛋白質、碳水化合物、脂類的各種代謝功能起作用，同時還參與色氨酸轉化成煙酸或5-羥色胺。

【藥代動力學】  維生素B₆與血漿蛋白不結合，磷酸吡哆醛可與血漿蛋白結合。維生素B₆的半衰期(t_1/2)長達15～20天。肝內代謝。經腎排泄。可經血液透析而排出。

【貯藏】  遮光，密閉保存。

【包裝】  低硼硅玻璃安瓿、紙盒，10支/盒。

【有效期】  24個月。

【執行標準】 《中國藥典》2015年版二部

【批準文號】  國藥準字H20023262

【生產企業】

企業名稱：上海浦津林州制藥有限公司

地    址：林州市興林路西段

郵政編碼：456550

電話號碼：0372-6886666

傳真號碼：0372-6160065