復方氨林巴比妥注射液說明書

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【藥品名稱】

通用名稱：復方氨林巴比妥注射液

漢語拼音：Fufang  Anlin  Babituo  Zhusheye

【成份】  本品為復方制劑，其組份為：每支含氨基比林0.1g，安替比林40mg，巴比妥18mg。輔料為：依地酸二鈉，注射用水。

【性狀】  本品為無色至微黃色的澄明液體。

【適應癥】  主要用于急性高熱時的緊急退熱，對發熱時的頭痛癥狀也有緩解作用。

【規格】  2ml

【用法用量】  肌內注射。成人 ：一次2ml，或遵醫囑。在監護情況下極量為一日6ml。2 歲以下：一次0.5～1ml；2-5歲：一次1～2ml；大于5歲：一次2ml。

本品不宜連續使用。

【不良反應】

1.過敏性休克，表現為胸悶、頭暈、惡心嘔吐、血壓下降、大汗淋漓等癥狀，應立即停藥并搶救。

2.粒細胞缺乏，紫癜，有時急性起病。

3.皮疹、蕁麻疹、表皮松懈癥等。

【禁忌】

1.對吡唑酮類或巴比妥類藥物過敏者禁用。

2.用本品有過敏史者禁用。

【注意事項】

1.肌內注射前應向病人詢問是否有吡唑酮類或巴比妥類藥物過敏史，有過敏史者應避免使用本品，過敏性體質者亦應慎用。

2.不得與其他藥物混合注射。

3.長期使用可引起粒細胞減少，再生障礙性貧血及肝腎損壞等嚴重中毒反應。

4.呼吸系統有嚴重疾病及呼吸困難者慎用本品。

5.體弱者慎用。

6.本品僅對癥治療，在解除高熱癥狀后應對因治療，在應用本品無明顯效果時應改用其他方法治療，避免盲目大量應用本品。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】  尚不明確。

【兒童用藥】  尚不明確。

【老年用藥】  老年患者的肝腎功能有一定程度的生理性減退，應采用較小治療量。

【藥物相互作用】  巴比妥有抑制呼吸作用，對能抑制呼吸的藥物有加強作用，如硫酸慶大霉素等，應禁止同時應用。

【藥物過量】  尚不明確

【藥理毒理】  本品為解熱鎮痛藥。氨基比林和安替比林同屬于吡唑酮類解熱鎮痛藥，能抑制下視丘前列腺素的合成和釋放，恢復體溫調節感受神經元的正常反應性而起退熱作用；同時還通過抑制前列腺素等的合成而起鎮痛作用。氨基比林并能抑制炎癥局部組織中前列腺素的合成和釋放，穩定溶酶體膜，影響吞噬細胞的吞噬作用而起到抗炎作用。合用巴比妥，可加強鎮痛作用。

【藥代動力學】  氨基比林t_1/2為1～4小時，大部分在肝內去甲基成為4-氨基安替比林，再經乙酰化變成N-乙酰氨基安替比林，自尿中排出。

安替比林t_1/2約12小時，肝中代謝羥化，與葡萄醛酸結合在尿中排出，約5%為原形從尿中排出。

【貯藏】  遮光，密閉保存。

【包裝】  低硼硅玻璃安瓿、紙盒，10支/盒。

【有效期】  暫定24個月

【執行標準】  國家藥品標準化學藥品地方標準上升國家標準第十四冊

WS-10001-(HD-1327)-2003

【批準文號】  國藥準字H41025616

【生產企業】

企業名稱：上海浦津林州制藥有限公司

生產地址：林州市興林路西段

郵政編碼：456550

聯系電話：0372-6886666

傳真號碼：0372-6160065